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上海(hai)睿騰醫(yi)藥科(ke)技有限公司成立于2008年源派驻,總部(bu)及研(yan)發(fa)中心位(wei)于上海(hai)張江高科(ke)技園(yuan)區我斜,專注于提供貫穿(chuan)臨床前研(yan)究(jiu)到商業化生產的系列CDMO服務几样技,包括︰創新藥CMC服務笑嘻嘻,定(ding)制合成新工藝開發(fa)吃白,工藝優化嫩雅,質(zhi)量研(yan)究(jiu)尖,中試及商業化生產卷书。睿騰醫(yi)藥科(ke)技憑借規範化的質(zhi)量管(guan)理體系和高效(xiao)的創新研(yan)發(fa)能力唤她,順利通(tong)過(guo)了國內眾(zhong)多知名藥企審計往前滑,是國內寂静、國際新藥公司的指定(ding)供應商尽人意。迄今為止整理好,公司已開發(fa)擁有幾十個臨床bu)錐蔚鈉鶚嘉 希 歡duan)優化和完成幾十公斤(jin)到噸位(wei)的API起始物料工業化生產两步显。睿騰醫(yi)藥不斷(duan)強(qiang)化團隊(dui)建設(she)拍、質(zhi)量體系升級丝、完善質(zhi)量研(yan)究(jiu)融生光,逐步(bu)承接臨床前API業務但落,籌建規範化多功(gong)能車間和GMP工廠扫过,進一步(bu)為全(quan)球新藥客戶提供高質(zhi)量的產品(pin)和專業化的一站(zhan)式服務好像你。

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研(yan)發(fa)實力

R & D STRENGTH

研(yan)發(fa)中心位(wei)于上海(hai)張江高科(ke)次开始,可承擔(dan)不同(tong)臨床試驗階段的產品(pin)的工藝研(yan)發(fa)边忐忑、工藝優化和生產服務;研(yan)發(fa)中心的建設(she)赌一、管(guan)理和使用均嚴格(ge)遵照GLP管(guan)理規範至伤。同(tong)時(shi)擁有海(hai)外留(liu)學背景及豐富工作經驗的博士和碩士帶領的核心研(yan)發(fa)團隊(dui)想赶他。公司積累了一千多條(tiao)化合物合成路線庫你左边,擁有新藥中間體產品(pin)數百(bai)個種(zhong)類快类,其中有數十個新藥項目已進入(ru)臨床前後關鍵階段;我們(men)能夠自主(zhu)設(she)計產品(pin)工藝路線更关心,並十分注重工藝路線的選擇找虐,注重于項目的安全(quan)性绝招,成功(gong)率上面挂,把握性四层,和可操作性要公平。 2019年尚哈哈,公司承接各(ge)項API及an)嘸噸屑涮蹇 fa)項目百(bai)余項股黑烟,成功(gong)率100%;同(tong)時(shi)罪大哥,公司的兩個工藝部(bu)一個生產部(bu)垂涎,可實現工藝開發(fa)及優化四连胜,技術轉移青龙真,放大生產公主演,安全(quan)評(ping)估(gu)这鲜美,成本jiu)?疲 san)廢管(guan)理等;位(wei)于上海(hai)鸣鸟叫、河北做召唤、江西的自有及合作生產基地(di)吸收她,擁有近百(bai)套反應設(she)備这事闹,主(zhu)要業務為醫(yi)藥中間體的放大生產差点跑,可以滿足幾十公斤(jin)到噸位(wei)的工業化生產;睿騰醫(yi)藥以不斷(duan)創新的精神荣地,努力給客戶提供最(zui)優質(zhi)的產品(pin)建树,最(zui)合理的價格(ge)留学,最(zui)優秀的服務和最(zui)安全(quan)的長效(xiao)合作模式手申请。

 

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質(zhi)量控制

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睿騰醫(yi)藥定(ding)位(wei)專業從事CDMO服務除非今,建立了規範的GLP QC質(zhi)量管(guan)理體系dan) 貧ding)了100多項SOP文(wen)件(jian)谁一起,順利通(tong)過(guo)國際shou) 埔└ 舊蠹疲 晌 市亂┬yan)發(fa)公司注冊起始物料他回去、高級中間體的優質(zhi)供應商;同(tong)時(shi)明道,我們(men)逐步(bu)承接國際API項目鲸王感,完成GLP-API 的批量生產;我們(men)專業的分析研(yan)發(fa)和質(zhi)量控制團隊(dui)為客戶提供全(quan)方位(wei)的分析方法開發(fa)于这样、驗證和測試服務以滿足客戶從臨床前至商業生產的需(xu)求(qiu)52919。

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