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上海(hai)睿騰醫藥科技jia)邢薰gong)司成立于2008年(nian)这里守,總部(bu)及研發中心位于上海(hai)張江高科技園(yuan)區(qu)肉眼可,專(zhuan)注于提(ti)供貫穿臨床(chuang)前研究(jiu)到商業化生產的(de)系列CDMO服務大小时,包括︰創新藥CMC服務击数,定(ding)制(zhi)合成新工藝開發白光化,工藝優(you)化人记性,質量研究(jiu)猫—,中試及商業化生產食堂买。睿騰醫藥科技憑借(jie)規(gui)範化的(de)質量管理(li)體系和高效的(de)創新研發能力气氛带,順(shun)利通(tong)過了國(guo)內眾多知名(ming)藥企(qi)審計书生弯,是(shi)國(guo)內贼贼、國(guo)際新藥公(gong)司的(de)指定(ding)供應(ying)商起劲。迄今為止征兆都,公(gong)司已開發擁(yong)有幾十個臨床(chuang)階段的(de)起(qi)始物料捏她,不斷優(you)化和完成幾十公(gong)斤到噸位的(de)API起(qi)始物料工業化生產这一世。睿騰醫藥不斷強化團隊(dui)建設(she)泰隆更、質量體系升級你太小、完善pu)柿墾芯jiu)全吃光,逐(zhu)步承接臨床(chuang)前API業務顺利抱,籌建規(gui)範化多功能車間和GMP工廠(chang)苍,進一步為全(quan)球新藥客戶提(ti)供高質量的(de)產品和專(zhuan)業化的(de)一站式服務她眼中。

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研發實力

R & D STRENGTH

研發中心位于上海(hai)張江高科幻世,可承擔不同(tong)臨床(chuang)試驗階段的(de)產品的(de)工藝研發闪烁起、工藝優(you)化和生產服務;研發中心的(de)建設(she)找可、管理(li)和使(shi)用均嚴(yan)格遵照GLP管理(li)規(gui)範一跺。同(tong)時擁(yong)有海(hai)外留學背景及豐富工作經(jing)驗的(de)博士和碩士帶領的(de)核心研發團隊(dui)高八度。公(gong)司積累了一千多條化合物合成路(lu)線庫动嘴角,擁(yong)有新藥中間體產品數百個種類租或售,其中有數十個新藥項目已進入臨床(chuang)前後關鍵(jian)階段;我們(men)能夠(gou)自主設(she)計產品工藝路(lu)線可好奇,並十分注重工藝路(lu)線的(de)選擇根弦,注重于項目的(de)安(an)全(quan)性(xing)众人默,成功率(lv)大师很,把握性(xing)十分钟,和可操作性(xing)抢先跳。 2019年(nian)选定一,公(gong)司承接各項API及高級中間體開發項目百余項迎击,成功率(lv)100%;同(tong)時灵族,公(gong)司的(de)兩個工藝部(bu)一個生產部(bu)力晃,可實現工藝開發及優(you)化上面盖,技術轉(zhuan)移够快,放大生產信地话,安(an)全(quan)評估火舞眨,成本jiu)?zhi)怪惊骇,三廢管理(li)等;位于上海(hai)我撒娇、河北起冲锋、江西的(de)自有及合作生產基地(di)倾压过,擁(yong)有近百套反(fan)應(ying)設(she)備住缓缓,主要業務為醫藥中間體的(de)放大生產大手依,可以滿足幾十公(gong)斤到噸位的(de)工業化生產;睿騰醫藥以不斷創新的(de)精神陌很,努(nu)力給客戶提(ti)供最優(you)質的(de)產品情多,最合理(li)的(de)價格你欠,最優(you)秀的(de)服務和最安(an)全(quan)的(de)長效合作模(mo)式泛。

 

01

爪式真空泵(beng)

 

02

智能化密(mi)閉制(zhi)冷(ling)加(jia)熱(re)循環裝置

 

03

玻璃(li)反(fan)應(ying)釜

 

04

旋轉(zhuan)蒸發儀

 

質量控制(zhi)

QUALITY CONTROL

睿騰醫藥定(ding)位專(zhuan)業從(cong)事(shi)CDMO服務这事弄,建立了規(gui)範的(de)GLP QC質量管理(li)體系布满整,制(zhi)定(ding)了100多項SOP文(wen)件眼睛随,順(shun)利通(tong)過國(guo)際知名(ming)制(zhi)藥公(gong)司審計恼火,成為國(guo)際新藥研發公(gong)司注冊(ce)起(qi)始物料眉苦脸、高級中間體的(de)優(you)質shi)┬ying)商;同(tong)時人治疗,我們(men)逐(zhu)步承接國(guo)際API項目唐三起,完成GLP-API 的(de)批量生產;我們(men)專(zhuan)業的(de)分析研發和質量控制(zhi)團隊(dui)為客戶提(ti)供全(quan)方位的(de)分析方法開發合起、驗證和測試服務以滿足客戶從(cong)臨床(chuang)前至商業生產的(de)需求珍惜她。

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